Лек на ФДА: Информации за препишување на тестостерон енантат, снабдувач на производителот на тестостерон енантат

Лек на FDA:Тестостерон енантатИнформации за пропишување

Тестостерон енантат е андроген на рецепт одобрен од FDA кој се користи за терапија за замена на тестостерон (TRT) кај возрасни мажи со потврден хипогонадизам. Според официјалната ознака на FDA, третманот бара документирани ниски утрински нивоа на тестостерон (два посебни тестови), неделно поткожно дозирање и тековно следење на хематокритот, крвниот притисок и PSA за да се обезбеди безбедност и ефикасност.

Што е тестостерон енантат?

Тестостерон Енантат е долго дејство инекции тестостерон естер дизајниран да ги врати нормалните серумски нивоа на тестостерон кај мажи со примарен или секундарен хипогонадизам.

• Класа на лекови: Андрогени
• Контролиран статус (САД): Распоред III
• Форма на дозирање: Субкутана инјекција

Индикација одобрена од FDA

✔ Третман на возрасни мажи со потврден ендоген дефицит на тестостерон

✖ Не е одобрено за намалување на тестостеронот поврзан со возраста

✖ Не е одобрено за пациенти под 18 години

Дијагнозата мора да се потврди со два теста за серумски тестостерон рано наутро пред да се започне со терапијата.

Препорачана доза (Резиме на етикетата на FDA)

• Почетна доза: 75 mg еднаш неделно (субкутана инјекција)
• Прилагодување на дозата врз основа на ниските нивоа на серумскиот тестостерон
• Достапни јачини: 50 mg / 75 mg / 100 mg на 0,5 ml

Клучни безбедносни предупредувања

Тестостерон енантат инјекција, за субкутана употреба

• Следете го хематокритот (ризик од полицитемија)
• Следете го крвниот притисок (можно зголемување)
• Проценете го PSA и здравјето на простатата
• Проценете го ризикот од венски тромбоемболизам (ДВТ/ПЕ)
• Контролирана супстанција со потенцијал за злоупотреба

API Manufacturing & Supply – Супрефармагрупа

За фармацевтски производители кои бараат усогласени суровини, Suprepharmagroup е професионален производител и снабдувач на тестостерон Enanthate API во Кина, обезбедувајќи:

• Тестостерон енантат суров прав со висока чистота (≥98%)
• Производно опкружување во согласност со GMP
• COA, MSDS и поддршка за техничка документација
• Масовно снабдување за глобалните фармацевтски фабрики
• Стабилна извозна логистика во Северна Америка, Европа и Азија

Како специјализиран производител на API и меѓународен добавувач, Супрефармагруп ги поддржува производителите, CMOs и лиценцираните дистрибутери со постојан квалитет и скалабилен производствен капацитет.