Во Групацијата Суперфарма, ние соработуваме со вас од развој преку комерцијално производство. Со комбинирање на експертиза во истражување и развој, хемиска синтеза, инженерство на процеси, напредна инструментација и усогласеност со регулативата, ние испорачуваме молекули со највисок квалитет од нашите капацитети целосно усогласени со GMP.
Како водечки производител и извозник на API, нудиме разновидно портфолио од преку 130 стероидни и пептидни производи, вклучувајќи Активни фармацевтски состојки (API) и готови дозирани форми (FDF), со флексибилни опции за прилагодување. Како нов глобален центар за фармацевтски ресурси и услуги со седиште во Кина, Групацијата Суперфарма служи како продолжување на вашата внатрешна мрежа, обезбедувајќи поддршка од крај до крај од клинички развој до регистрација и комерцијално снабдување.
Поддржани од тим од над 20 научници и два објекти за GMP од комерцијален размер - со 2.000 m³ посветени на органска синтеза и 6.000 m³ за микробна ферментација - обезбедуваме скалабилни решенија, управувани од технологијата. Нашето воспоставено регулаторно и квалитетно досие со глобалните здравствени власти обезбедува доверба и усогласеност во текот на животниот циклус на вашиот производ.
Провинција Гуангдонг, Кина
провинција Шандонг, Кина
На нашата производна локација, ги произведуваме овие основни соединенија со грижа и прецизност. Нашиот флексибилен опсег на производствена опрема ни овозможува да ги размериме процесите за да одговараат на вашите потреби, создавајќи големини на серии од 0,1 кг до над 600 кг. Како ваш стратешки партнер, ние нудиме приспособени решенија кои ви помагаат да постигнете успех, поттикнувајќи соработка каде што напредуваме заедно.
Извидување на рути
Лабораториска скала
Пилот фабрика
Валидација
Комерцијално производство
● Извидување на рути
● Развој на процесот
● Производство во целосен обем
● Континуирано подобрување
● Развој на аналитички методи вкл. валидација
● Поддршка за валидација I индустријализација
● Студии за стабилност на ICH
● Поддршка за QA и регулаторно поднесување вкл. CMC/TP
● Ревизорска соработка со вклучен квалитет / EHS
900 m³ производствен капацитет (проверен SFDA)
lРеактори од 150 L до 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
lФилтрирање/сушење: разни видови филтри и сушари
lДстилација со висок вакуум
lХроматографија со низок и висок притисок (до 100 бари)
lФреза, микронизација
lГолем волумен RSM, посредници и производствена единица API (до 1.000 тони)
lМали производствени единици RSM, посредници и API (100 kg до 10 тони)
lХидрогенизација, алкилација
lМултистеп синтеза
lХетероциклична хемија
lХемија на цврста и течна фаза
