Како професионален GMP производител на стероидни и пептидни фармацевтски производи, ние сме посветени на обезбедување извонредни глобални услуги за дистрибуција за сеопфатен опсег на производи, вклучувајќи Активни фармацевтски состојки (API), готови дозирани форми (FDF) и решенија CDMO.
Нашиот основачки тим поседува повеќе од една деценија искуство во индустријата, успешно се прошири на пазарите низ Европа, САД и Австралија, што ни заработи силна репутација и длабока меѓународна експертиза. Воспоставивме стабилни, долгорочни партнерства со многу од водечките светски брендови на стероиди и пептиди и остануваме посветени на постојано зајакнување на овие стратешки односи.
Групацијата Суперфарма е специјализирана за производство на стероидни и ниши нестероидни API. Ние, исто така, обезбедуваме решенија за прилагодено производство приспособени да ги задоволат специфичните потреби на нашите клиенти. Во моментов работиме со 2 центри за истражување и развој и 2 производствени локации. Двете локации успешно ги поминаа инспекциите и ревизиите од водечките светски фармацевтски компании, вклучително и Новартис, како и големите европски партнери како Санофи и Рош.
Како сертифициран објект за GMP и проверен од FDA, одржуваме ригорозни системи за производство и квалитет посветени на производство на стероидни и пептидни производи со висока чистота. Нашата поддршка за регулатива се протега низ целиот животен циклус на лекот, тесно соработувајќи со производителите за да обезбеди сеопфатни услуги за усогласеност. Тие вклучуваат регистрација на DMF и консултации EU-GMP - кои опфаќаат составување, поднесување, одговор на недостатоци, анализа на празнините и поддршка пред инспекција - заедно со управување со животниот циклус, како што се годишните извештаи и промените по одобрувањето.
